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2核查中发现药物临床试验数据存在不真实、不完整等问题的,省局要责令申请人撤回注册申请;药物临床试验机构、合同研究组织主动报告临床试验数据不真实、不完整的,省局要约谈申请人撤回;申请人拒不撤回的,省局要说明不真实、不完整的具体情况,提出处理意见报总局;同时,省局要对其不真实情况进行立案调查,立案调查情况报总局备案。在《国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况的公告中,以上10家企业既未提交自查资料也未主动撤回注册申请。事实上,自2012年国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合下发《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》以来,要求实名登记购买含麻黄碱药品、以防有不法分子利用该成分制作毒品的要求一直未变。肺主呼吸,肺不耐寒热,易受外邪侵袭;脾主运化,营养失调亦损伤脾胃,进而运化水湿聚合成痰;肾主气纳,肾阳不足,气纳功能不良,水分蒸化亦失调。

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